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国家标准项目《医用口罩及材料病毒过滤效率测试方法 Phi-X174噬菌体气溶胶法》由 SWG30(全国医用防护器械标准化工作组)归口 ,主管部门为国家标准委

主要起草单位 北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心)山东省医疗器械和药品包装检验研究院等

目录

基础信息

20241921-T-469
制修订
制定
项目周期
18个月
2024-06-28
公示开始日期
2024-04-28
公示截止日期
2024-05-28
标准类别
方法
国际标准分类号
11.100
11 医药卫生技术
11.100 实验室医学
归口单位
全国医用防护器械标准化工作组
执行单位
全国医用防护器械标准化工作组
主管部门
国家标准委

起草单位

范围和主要技术内容

1.适用范围:本文件规定了利用噬菌体Phi-X174作为模式微生物,对医用口罩及材料进行病毒气溶胶颗粒过滤效率测试的方法。本文件适用于有病毒过滤效率评价需求的医用口罩及材料。其它产品或材料的病毒过滤效率测试可参考本文件。 2.主要技术内容:噬菌体增殖;病毒过滤效率检测方法(气溶胶发生器、微生物采样器、样品支撑、病毒过滤效率检测系统、病毒过滤效率检测方法);结果报告。