国家标准项目《医用口罩及材料病毒过滤效率测试方法 Phi-X174噬菌体气溶胶法》由 SWG30(全国医用防护器械标准化工作组)归口 ,主管部门为国家标准委。
主要起草单位 北京市医疗器械检验研究院(北京市医用生物防护装备检验研究中心) 、山东省医疗器械和药品包装检验研究院等 。
| 11 医药卫生技术 |
| 11.100 实验室医学 |
1.适用范围:本文件规定了利用噬菌体Phi-X174作为模式微生物,对医用口罩及材料进行病毒气溶胶颗粒过滤效率测试的方法。本文件适用于有病毒过滤效率评价需求的医用口罩及材料。其它产品或材料的病毒过滤效率测试可参考本文件。 2.主要技术内容:噬菌体增殖;病毒过滤效率检测方法(气溶胶发生器、微生物采样器、样品支撑、病毒过滤效率检测系统、病毒过滤效率检测方法);结果报告。