国家标准项目《生化制品中还原糖的测定 柱前衍生高效液相色谱法》由 TC387（全国生化检测标准化技术委员会）归口 ，主管部门为国家标准委。

主要起草单位 中国测试技术研究院生物研究所 、上海市质量监督检验技术研究院等 。

本标准与GB/T 40980-2021相比，主要修订内容为增加生化制品中还原糖的测定离子色谱法为第二法。 该方法适用于含糖胃蛋白酶、静脉注射用人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、改良Y培养基、葡萄糖肉汤培养基、缓冲动力-硝酸盐、木糖-明胶培养基等生化制品中的甘露糖、核糖、鼠李糖、半乳糖、阿拉伯糖、木糖、岩藻糖、葡萄糖、麦芽糖、乳糖含量测定。 本标准主要技术内容包括以下几个方面： 1）样品处理：生化制品中还原糖的提取、净化技术的研究。 2）仪器条件：离子色谱分离条件的建立和检测器参数的优化。 3）方法学验证：包括线性范围、检出限、准确度、精密度等参数。 4）实验室间方法验证：主要针对方法的检出限、准确度、灵敏度进行数据分析。