国家标准计划《生化制品中还原糖的测定 柱前衍生高效液相色谱法》由 TC387（全国生化检测标准化技术委员会）归口 ，主管部门为国家标准委。

主要起草单位 中国测试技术研究院生物研究所 、上海市质量监督检验技术研究院等 。

国家标准《生化制品中还原糖的测定 柱前衍生高效液相色谱法》（GB/T 40980-2021）采用高效液相色谱紫外检测法对生化制品中D-甘露糖、D-核糖、D-鼠李糖、D-半乳糖、D-阿拉伯醛糖、D-木糖、D-岩藻糖、D-葡萄糖、D-麦芽糖、D-乳糖10种还原糖进行测定，由于糖类物质没有紫外吸收，检测前需要进行衍生化反应，会用到有毒试剂，且实验操作步骤繁琐，耗时长。

近年来，离子色谱被广泛用于糖的检测，这是由于糖类分子具有高的电化学活泼性，且在强碱溶液中全部或部分电离成阴离子形式，可以在阴离子交换柱上被保留并得到分离。

由于糖在金电极上易发生氧化还原反应产生信号，离子色谱法检测糖主要使用金电极的脉冲安培检测器。

该检测器灵敏度高，操作简便，检测限低，而且不需衍生反应和复杂的样品处理。

本项目拟修订国家标准《生化制品中还原糖的测定 柱前衍生高效液相色谱法》（GB/T 40980-2021），增加生化制品中还原糖的测定离子色谱法为第二法。

本标准的项目团队在糖的检测技术研究、产品标准和检测方法标准的制修订方面具有丰富的工作基础。

主持完成了国家质检总局科技计划项目《婴幼儿配方奶粉中低聚果糖的检测研究》《奶粉中功能性低聚糖的离子色谱检测研究》，参与了GB 1903.40-2022《食品安全国家标准营养强化剂低聚果糖》、GB/T 23528.2-2021《低聚糖质量要求第2部分：低聚果糖》、GB 5009.8-2016 《食品安全国家标准食品中果糖、葡萄糖、蔗糖、麦芽糖、乳糖的测定》等国家标准的制修订工作，为本标准的顺利开展打下了坚实基础。

本标准与GB/T 40980-2021相比，主要修订内容为增加生化制品中还原糖的测定离子色谱法为第二法。 该方法适用于含糖胃蛋白酶、静脉注射用人免疫球蛋白、狂犬病人免疫球蛋白、改良Y培养基、葡萄糖肉汤培养基、缓冲动力-硝酸盐、木糖-明胶培养基等生化制品中的甘露糖、核糖、鼠李糖、半乳糖、阿拉伯糖、木糖、岩藻糖、葡萄糖、麦芽糖、乳糖含量测定。 本标准主要技术内容包括以下几个方面： 1）样品处理：生化制品中还原糖的提取、净化技术的研究。 2）仪器条件：离子色谱分离条件的建立和检测器参数的优化。 3）方法学验证：包括线性范围、检出限、准确度、精密度等参数。 4）实验室间方法验证：主要针对方法的检出限、准确度、灵敏度进行数据分析。