国家标准项目《细胞分选用磁珠性能检测方法》由 TC387（全国生化检测标准化技术委员会）归口 ，主管部门为国家标准委。

主要起草单位 北京市科学技术研究院分析测试研究所 、（北京市理化分析测试中心） 。

范围：本文件规定了细胞分选用磁珠性能检测方法涉及的相关技术参数及评价方法。本文件适用于表面固定有生物活性分子的细胞分选用磁珠性能的检测方法，生物活性分子包括：抗体、、抗生物素等。其他细胞分选技术所涉及的材料可参考该标准执行，如流式细胞分选技术，微流控分选技术等。 主要技术内容：针对细胞分选用磁珠性能检测方法提出了比较完善的信息：一、列举了所能获得磁珠性质的信息种类；二、描述了评价细胞分选用磁珠性能的检测方法/技术。细胞分选用磁珠性能的主要信息要素包括两个部分：一般性能和生物学性能。一般性能通过质量浓度、粒度、分散稳定性、超顺磁性、磁回收率、目标细胞的饱和结合量、捕获率稳定性来表征。生物学性能通过效率评价和生物安全评价来表征，效率评价包括细胞得率和细胞纯度，生物安全评价无菌、细胞毒性、细胞活率、细胞形态、细胞的光散射特性、细胞的荧光抗体标记能力、细胞活化、细胞增殖、细胞杀伤活性。