国家标准计划《表面化学分析 生物传感功能化玻璃基底的表征》由 TC608（全国表面化学分析标准化技术委员会）归口 ，主管部门为中国科学院。

主要起草单位 上海市计量测试技术研究院 、中国计量科学研究院 、格物致和生物科技（北京）有限公司 、上海交通大学 。

本标准等同采用ISO国际标准：ISO/TR 19693:2018。

采标中文名称:表面化学分析 生物传感功能化玻璃基底的表征。

基于生物或生物分子识别技术的生物传感器件，以生物分子系统作为探针，固定于基底上并抓取或探测特定的分析物，再将生化反应信号转化为可测得的电学、光学、化学或热力学信号，从而对样品的生物特性进行分析。

这类生物传感器件广泛应用于私人医疗、床旁诊断等领域。

玻璃是这类生物传感器件最为常用的基底材料。

经过清洁、预活化、硅烷化等工艺的玻璃基底，其表面化学特性对传感器件质量有着至关重要的影响，这些特性，如表面化学组分（如功能团、表面物质等）、表面结构/形貌、深度成分剖析和薄膜厚度等，可以通过表面化学分析的手段获得。

本文件的起草和发布能够为相关研究、生产人员提供较全面且成熟的技术的建议和指导。

随着阵列化生物传感器件的发展，该文件中的技术方案将解决器件基底质量监控与生产评估的实际问题，并成为生物传感器件的失效分析、可靠性研究的重要手段。

本文件阐明了用于生物传感器件的玻璃基底的表面组分、洁净度、润湿性、反应性和稳定性等特征的表征。 本文件概述了生物传感器件基底制备和储存中的相关问题来源的识别方法、策略和指南。 本文件阐述了用于表征生物传感器功能化玻璃基底性质的表面化学分析手段，包括X射线光电子能谱（XRS）、飞行时间二次离子质谱术（ToF-SIMS）、近边X射线吸收精细结构（NEXAFS）谱术、离子散射、光谱椭偏测量法、全反射X射线荧光等技术，介绍了基本的测量原理、测量对象和范围以及技术的优势。 本文件阐明了微阵列玻璃基底的表征方法，分别说明了：用于玻璃基底清洁预活化的过程控制和结果验证的表征技术；功能化硅烷膜的表征方法，进行化学组分、结构、质量和薄膜厚度的检测，用于研究评价硅烷化方案有效性和稳定性；氨基硅烷基生物传感平台的稳定性和有效性研究结果，利用ToF-SIMS，辅以XPS和NEXAFS谱表征技术，研究玻璃基底上氨基硅烷基膜的老化现象；环氧和N-羟基丁二酰亚胺（NHS）酯端基功能化玻璃基底涂层特性表征及其环境影响的研究结果。