地方标准《临床组织工程技术平台基本要求》,主管部门为上海市质量技术监督局。
主要起草单位 上海交通大学医学院附属第九人民医院 、组织工程国家工程研究中心 、上海奇康生物科技开发有限公司 。
主要起草人 曹谊林 、戴尅戎 、周广东 、刘伟 、许锋 、严整辉 、何爱娟 。
11 医药卫生技术 |
11.040 医疗设备 |
备案号:49735-2016。
备案公告: 2016年第7号 。
本标准规定了临床组织工程技术平台(以下简称平台)的设置总体原则、硬件设置要求、基本生产工艺操作要求、质量控制要求和管理要求。 本标准适用于新建、改建与扩建平台的设计、施工、检验、维护、运行管理及验收。