标准样品《河豚毒素标准样品》由 TC118 （全国标准样品技术委员会）归口 ，由中洋生物科技（上海）股份有限公司、上海诗丹德标准技术服务有限公司、江苏中洋集团股份有限公司负责研制 。

河鲀毒素（tetrodotoxin,TTX）是鲀鱼类（俗称河豚鱼）及其它生物体内含有的一种生物碱，它是一种小分子量非蛋白质神经毒素，是自然界中所发现的毒性最大的神经毒素之一，中毒后很快死亡，国内外尚无特效解毒剂，缺乏有效的解救措施，严重威胁人类的健康。 ？ 河豚鱼的食用在中国、日本等亚洲国家有着悠久的历史，形成了特有的河豚饮食文化。农业部办公厅、国家食品药品监督管理总局办公厅2016年下发（农办渔[2016]53号）《关于有条件开放养殖红鳍东方鲀和养殖暗纹东方鲀加工经营的通知》，标志着中国在河豚鱼管理上开始规范化，相关养殖企业、加工企业均需要根据管理要求申报鱼源基地和加工厂，在申报和运行过程中，企业要送检，监管部门要抽检监督，进行安全性评价。另外由于沿海仍有河豚野生资源存在，也仍然有食用中毒现象，卫生监督部门在处理这类事件时也需要检测河豚毒素。 河豚毒素作为典型的钠离子通道阻断剂，独特的作用机制使其在医药方面具有广泛应用前景，河豚毒素可用于难治性疼痛，戒毒，局部麻醉等，波士顿儿童医院在麻醉方面开展了研究，已有相关研究成果在国际顶级期刊上发表，在镇痛方面国际上的研究也有明确结果。国内也有单位开展过河豚毒素镇痛、戒毒方面的研究，因此河豚毒素具有极高的商业价值。 ？ 人类大脑是极其复杂的“小宇宙”，由100多亿个神经细胞组成，脑科学是当前国际科技前沿的热点领域。世界各国普遍重视脑科学研究，把21世纪称为脑科学的世纪，我国脑科学与类脑科学研究计划业已启动。河鲀毒是典型的钠离子通道阻断剂，能选择性与神经细胞、肌肉的细胞膜表面的钠离子通道结合，阻断电压依赖性钠离子通道，从而阻滞动作电位，抑制神经肌肉间兴奋的传导，导致与之相关的生理机能障碍。因此，TTX在脑科学研究中有非常广泛用途。 河豚毒素作为生物毒素，在军事上有重要的用途，美国和中国都进行过相关研究。 但迄今为止，河豚毒素都来源于从河豚器官中提取获得，产量有限，且其同系物的存在，河豚毒素的纯度难以保证，河豚毒素标准样品也难以获得，阻碍了相关研究和应用，甚至研究偏差较大，浪费了很多时间和经费。因此，标准样品作为河豚毒素各类研究的基础，非常重要、非常迫切。