注册

标准样品《α-生育酚标准样品》由 TC118 (全国标准样品技术委员会)归口 ,由北京和合医学诊断技术股份有限公司负责研制 。

目录

项目进度

基础信息

研/复制
研制
公示开始日期
2021-03-19
归口单位
全国标准样品技术委员会
项目周期
24个月
公示截止日期
2021-04-08
执行单位
全国标准样品技术委员会

研/复制单位

目的、意义

α-生育酚是自然界中分布最广泛含量最丰富活性最高的维生素E形式,参与人体多种生长、代谢作用。检测血清中α-生育酚对于相关疾病的诊断和营养评估十分重要。近年来色谱、质谱对α-生育酚在食品和临床检测应用越来越广泛。但是国内企业需进口且价格昂贵、订货周期长,国内尚无α-生育酚的国家标准样品。为了保证临床检测结果的准确性和溯源性,急需制备α-生育酚标准样品。α-生育酚样品的制备原料来源于市售的纯度90%左右α-生育酚对照品,样品采用高效液相色谱精制纯化,获得单体化合物,达到标准样品的要求、分别对制备的α-生育酚样品进行定性、纯度分析、均匀性、稳定性试验和定值。