标准样品《O型口蹄疫病毒阳性血清定性标准样品》由 TC118 （全国标准样品技术委员会）归口 ，由中国动物疫病预防控制中心、内蒙古金迈诗生物科技有限公司负责研制 。

口蹄疫（Foot-and-mouth disease，FMD）是由口蹄疫病毒（Foot-and-mouth disease virus，FMDV）引起的，以偶蹄动物口、鼻、蹄和雌性动物乳头等无毛部位发生水泡为特征的急性、热性、高度接触性传染病。O型FMDV的感染性和致病力较强，且可快速远距离传播，感染发病率可达100%，病畜生产能力下降，种畜价值丧失，严重时新生幼畜死亡率可达100%。鉴于该病对经济发展、国际贸易和社会稳定的重要影响，世界动物卫生组织（OIE）将该病列为法定上报的动物疫病，我国2008年新修订的《一、二、三类动物疫病病种名录》将其列为一类动物疫病。在对该病的检测技术被广泛地应用于出入境检验检疫、疫病诊断和流行病学调查。目前，缺乏与国家标准《口蹄疫诊断技术》（GB/T 18935-2018）配套的ELISA等血清学检测用阳性血清标准样品，给检测诊断工作带来诸多不便。因此，研制O型口蹄疫病毒阳性血清定性标准样品，有助于提高口蹄疫检测的科学性和一致性。