标准样品《25-羟基维生素D3标准样品》由 TC118 （全国标准样品技术委员会）归口 ，由北京和合医学诊断技术股份有限公司、山东省分析测试中心负责研制 。

维生素D（vitamin D ）为固醇类衍生物，具抗佝偻病作用，目前认为维生素D也是一种类固醇激素，维生素D家族成员中最重要的成员是VD2（麦角钙化醇）和VD3（胆钙化醇)。它可以通过紫外线的照射由皮肤合成也可以由食物或药物获取，在肝脏和肾脏中被羟化酶羟化为25-OH VD3、25-OH VD2和1,25-OH VD3、1,25-OH VD2，羟化VD具有生理活性。维生素D除了能够促进肠钙吸收，促进骨形成外，同时还影响神经、肌肉、造血、免疫等组织器官的功能，具有重要的健康意义。维生素D缺乏可导致小儿佝偻病和成人骨软化症并同存骨质疏松症，同时影响神经、肌肉、造血、免疫等组织器官的功能。过量早期中毒可表现低热、烦躁、厌食恶心、腹泻或便秘、口渴无力等症状，晚期会出现高热、脱水、嗜睡、昏迷、抽搐等症状，严重者可因高钙血症和肾功能衰竭而致死。因此检测25-羟基维生素D3对于营养评估十分重要。近年来色谱、质谱对25-羟基维生素D3的含量测定应用越来越广泛。但是，目前只能购买到25-羟基维生素D3的对照品，国内尚无25-羟基维生素D3的国家标准样品。为满足食品、保健品的质量控制需求，保证结果准确性、可比性和溯源性，急需制备25-羟基维生素D3标准样品。