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国家标准《医用电气设备 第2-65部分:口内成像牙科X射线机的基本安全和基本性能专用要求》 由464(国家药品监督管理局)归口 。

主要起草单位 辽宁省医疗器械检验检测院泰州中联医疗科技有限公司国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心史赛克(北京)医疗器械有限公司

主要起草人 王亚南孙维俊张庆张富涛陈福军孙智勇孟昭阳金玉博

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标准状态

基础信息

标准号
GB 9706.265-2021
发布日期
2021-02-20
实施日期
2023-05-01
标准类别
安全
中国标准分类号
C43
国际标准分类号
11.040.50
11 医药卫生技术
11.040 医疗设备
11.040.50 射线照相设备
归口部门
国家药品监督管理局

采标情况

本标准修改采用IEC国际标准:IEC 60601-2-65:2017。

采标中文名称:医用电气设备 第2-65部分:口内成像牙科X射线机基本安全和基本性能专用要求。

起草单位

起草人

王亚南
孙维俊
陈福军
孙智勇
张庆
张富涛
孟昭阳
金玉博

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