国家标准项目《一次性采样管（灭活型）》由 TC559（全国生物样本标准化技术委员会）归口 ，主管部门为国家标准委。

主要起草单位 中国计量科学研究院 、中国科学院微生物研究所 、江苏康为世纪科技有限公司 。

本标准规定了一次性灭活采样管的术语和定义、基本要求、技术要求和试验方法。 本标准适用于一次性灭活采样管，可与鼻拭子、咽拭子、肛拭子及其他采样拭子配套使用，可用于保存拭子、唾液、痰液、血清、血浆、全血、脑脊液、尿液等生物样本。本标准不适用于非灭活采样管。 本标准用于灭活病毒采样管生产企业和质检机构，用于指导产品的生产和质量控制。从源头上保障临床样本的采集质量和检测结果的准确性与科学性。 本标准技术要求对对采样管中保存液成分含量进行规范，以确保对病毒能够完全灭活，并对核酸在采样管中不同条件下的保存时间进行规范；试验方法对对保存管病毒灭活效果评价方法进行技术规范，对保存管中病毒核酸稳定性评价方法进行技术规范。