国家标准计划《标准样品工作导则 第3部分 标准样品 定值和均匀性与稳定性评估指南》由 TC118（全国标准样品技术委员会）归口 ，主管部门为国家标准委。

主要起草单位 中国标准化协会 。

本标准等同采用ISO国际标准：ISO Guide35:2017。

采标中文名称:标准样品 定值和均匀性与稳定性评估指南。

标准样品(RM)的生产是改进和维护全球测量一致性体系的关键活动。

具有不同特性的RM被广泛应用于测量过程中的校准、质量控制、能力验证和方法验证，也用于给其他材料赋值；有证标准样品（CRM）作为RM的一部分，除具有上述作用外，还在确认或建立与约定标尺的计量溯源性方面发挥着重要的作用。

为了在不同地区和不同时间内具有可比性，测量需要可追溯至适当和规定的参考标准。

实验室使用CRM作为容易获得的测量标准，以建立其测量结果与国际标准的可追溯性。

CRM所具有的特性值可以追溯到国际单位制(SI)或生产过程中其他国际公认的参考标准，成为材料中物理、化学及生物等特性的测量结果实现可追溯的关键要素。

随着RM生产方法的发展，RM的种类也随着技术的进步而增加，这就增加了对RM生产中更广泛适用的技术指导的需求。

同时，各实验室越来越多地使用ISO/IEC 17025和ISO 15189，需要对CRM的计量溯源性有更加清晰的说明。

2017年，ISO/REMCO 完成了该指南的修订并正式发布，该指南文件在ISO指南35:2006的基础上提供了更广泛的均匀性、稳定性研究策略和指导，并对RM生产中计量溯源性的建立做出了具体规定。

为与国际接轨，保证国内标准样品工作符合国际上对标准样品的最新要求，特提出本标准的修订计划，修订后的名称将调整为与国际指南《标准样品 定值和均匀性与稳定性评估指南》一致。

本标准结合当前研制工艺技术和检测技术的发展，对标准样品生产中的均匀性评估、稳定性评估及风险管理、标准样品特性的定值和赋值、标准值的不确定度评估、标准值计量溯源性的建立等技术环节给出详细的指导和具体要求。简要介绍了定性特性的定值方法；提供了对互换性评估需求及定性标准样品均匀性检验抽样的简要指导。 主要内容包括：标准样品生产概述、均匀性评估、稳定性评估与监测、定值、测量不确定度评定等。