国家标准计划《植物提取物 术语》由 424-cnis(中国标准化研究院)归口 ,主管部门为市场监管总局。
主要起草单位 中国标准化研究院 、湖南农业大学 、国家市场监督管理总局食品审评中心 、中国医药保健品进出口商会 、浙江大学等 。
一、全球植物提取物市场正处于快速发展期,我国已成为全球供应及消费第一大国 20世纪80年代初,化学药品带来的副作用助推全球兴起“崇尚天然,回归自然”热潮;1994年,美国通过《膳食补充剂健康与教育法案》(DSHEA),正式确立植物提取物作为一种膳食补充剂原料的法律地位。
自此,全球植物提取物市场蓬勃发展,产业规模从1997年的仅18亿美元快速增长到2017年的100亿美元,年复合增长率超过10%;20世纪90年代初,我国凭借丰富的资源优势,植物提取物产业快速起步,逐步发展成为全球供应第一大国,出口额从1997年的0.5亿美元快速增长到2018年超过23.68亿美元。
我国提取物产品年复合增长率超过16.57%,从2009年到2018年,已累计出口154.88亿美元。
目前我国生产的植物提取物品种超过300种;从事植物提取物进出口的企业超过2000家,其中以植物提取物为主业的上市公司有两家,新三板挂牌公司22家;2016年行业规模以上企业有61家,销售收入为201.67亿元。
二、植物提取物在我国已形成上中下游的完整产业链,拟增列进《国家战略新兴产业指导目录》 植物提取物是从农林产品中经专业设备提取而成,被广泛应用于植物药、食品添加剂、功能食品、日用化学品、植物源农药和饲料等生产领域,产业链较为清晰。
其上游产业主要为农林药材产品以及植物提取物的生产检验设备等;中游产业是由高含量目的有效物质的植物新品种选育、促进目的有效物质增量的植物定向培育、植物目的有效物质的分离与纯化工艺、植物提取物质量控制、植物提取物市场流通等环节组成;其下游应用产业种类繁多,在多个行业应用广泛,涉及医药,食品,日化产品,保健食品和饲料、农药等领域。
为从战略上规范、引导植物提取物行业健康发展,调研将植物提取物产品拟增列进《国家战略新兴产业指导目录》,国家发改委国家信息中心牵头等10多家单位于2019年撰写了《中国植物(中药)提取物产业调研报告》及《中国植物(中药)提取物产业白皮书》。
三、植物提取物基础通用标准缺失,不利于行业高质量发展及有效监管 植物提取物应用领域广泛,但术语、分类等基础标准;针对植物提取物安全性、功能性要求,生产技术规程的通则等通用标准均为缺失状态。
标准化是植物提取物行业发展的基础,没有标准化就不可能实现规模化和产业化。
我国现有的植物提取物标准主要为适应外贸出口而制定,这些标准在植物提取物出口贸易中发挥了巨大的作用,但在植物提取物已不仅仅出口国际,在国内各个领域均有大量应用的现在,已不能满足行业发展和市场监管的需求。
如一些植物提取物核心术语,因没有标准而容易造成市场上产品的混淆。
所以,优先制定植物提取物术语国家标准,明确植物提取物的定义这一基本问题,为植物提取物生产、流通及监管提供依据则势在必行。
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本标准规定了植物提取物的基础通用术语、原料术语、生产加工术语、产品质量术语和市场流通术语。 本标准适用于植物提取物的研究、生产和应用领域。