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国家标准计划《空气中病原微生物宏基因组测序鉴定方法》由 TC387(全国生化检测标准化技术委员会)归口上报及执行 ,主管部门为国家标准化管理委员会

主要起草单位 中国计量科学研究院中国测试技术研究院等

目录

基础信息

计划号
20213397-T-469
制修订
制订
项目周期
12个月
下达日期
2021-08-24
申报日期
2020-03-27
公示开始日期
2020-11-06
公示截止日期
2020-11-20
标准类别
方法
国际标准分类号
07.080
07 数学、自然科学
07.080 生物学、植物学、动物学
归口单位
全国生化检测标准化技术委员会
执行单位
全国生化检测标准化技术委员会
主管部门
国家标准化管理委员会

起草单位

目的意义

空气中病原微生物的传播是非常重要的病源传播途径,重要生物威胁因子(病原微生物)快速鉴定检测非常重要,被病原微生物污染的空气,常可成为污染的来源或媒介,引起传染病流行。

因此,进行空气的病原微生物检测,建立空气病原微生物的快速高通量鉴定方法,对于传染病预防与控制以及环境的卫生学监督与保护具有重要的意义,同时由于空气微生物的多样性、种类复杂性,较快的变异性,需要高通量和准确的方法进行鉴定,及时进行监控。

但国内外缺少高通量空气微生物鉴定方法,以二代高通量测序技术为核心的宏基因组学方法,对不依赖于培养的标本直接测序,可以快速一次性检测包括细菌、真菌、病毒等上千种病原体,在基因序列水平进行空气病原微生物的鉴定分类与溯源。

目前核酸测序和宏基因组学方法应用于空气微生物的研究一直存在样品核酸含量少,传统方法难以获得足够核酸进行测序等技术困难。

本方法在国家重点研发专项的支持下,针对当前空气中重要生物威胁因子(病原微生物)检测鉴定的核心技术难题,将宏基因组测序对室内外空气样本中病原体进行准确鉴定的方法标准化,通过研究空气微生物前处理方法、建库、无偏移扩散、数据分析和算法等,建立基于宏基因组测序的空气样本中生物威胁因子的鉴定方法,包括新发突发病原,如新型冠状病毒(SARS-CoV-2)与不同病原体的区别鉴定。

通过标准的制定发布,为实现对空气传播的重要传染病病原精准防控检测提供有力支持,将能大大提升我国在病原防控上的精准防控能力,提高安全的预防能力,保障人体健康。

因此,需要尽快进行标准的立项,满足现实需求,特别是病毒微生物疫情后续的监控需求。

范围和主要技术内容

范围:适用于空气中微生物宏基因组鉴定,规定了空气中微生物高通量测序的分析要素。 主要技术内容:突破采样关键技术,通过规定空气微生物采样器及采样条件,满足后续分析;采用微量核酸提取,微量文库制备技术,以及高通量宏基因组测序和优化的信息分析方法实现对空气中重要微生物的菌株水平的鉴定。 本标准适用于室内外空气微生物鉴定及监测;可进行鉴定的病原微生物主要包括细菌、真菌、病毒等,及新发突发病原(病原微生物)的鉴定。