国家标准项目《中药材和中药饮片中农药多残留快速检测方法-热解析电喷雾质谱法》由 TC356(全国制药装备标准化技术委员会)归口 ,主管部门为国家标准委。
主要起草单位 山东国投鸿基检测技术股份有限公司 、山东省农科院质标所 、华润江中制药 、山东省药学科学院 。
| 11 医药卫生技术 |
| 11.120 制药学 |
| 11.120.30 制药设备 |
本标准范围涵盖2015版中国药典中所规定的中药材类型,适用于其农药残留限度及检测方法,并将实验室法扩展至原位质谱快速检测方法。参考借鉴日本药局方第16版中收载的黄芪、远志(远志末)、甘草(甘草末)、桂皮(桂皮末)红参、细辛、山茱萸、番泻叶(番泻叶末)、紫苏叶、大枣、陈皮、人参(人参末)、枇杷叶、牡丹皮(牡丹皮末)14个中药品种。将快速检测、高通量筛查拓展至适用于原位质谱表面提取型所有中药材种类(违禁农药)。 主要技术内容是,规定了适用范围、快速检测与高通量筛查方法、检出限指标、农药残留中违禁农药种类、检出限指标、通用分析仪器的技术要求、工艺操作规范、质谱标准图谱、校准与修正方法等技术内容。