国家标准计划《一次性口罩成型包装生产线通用技术条件》由 TC436（全国包装机械标准化技术委员会）归口 ，主管部门为国家标准化管理委员会。

主要起草单位 黄山富田精工制造有限公司 、北京大森包装机械有限公司 、合肥通用机电产品检测院有限公司等 。

新冠肺炎疫情爆发以来，口罩已成疫情防控的标配，是个人防护的第一道防线。

然而，由于事发突然，又赶上春节长假，当前一线医护人员的口罩等防护品需求尚且难以满足，全国广大群众更是纷纷反映“一罩难求”。

为响应国家号召，抗击疫情，众多企业纷纷转产口罩，处于产业链上游的一次性口罩成型包装生产线已成为口罩产能的最大瓶颈。

由于缺乏统一的技术标准规范，各生产企业因标准不同而造成设备技术水平参差不齐，检验、售后服务不规范，不利于设备平稳运行和稳定生产。

2月21日，李克强总理专程到北京市海淀区一家临时转产的企业督战口罩生产，总理要求在短时间内要进一步扩大产能，力争早日实现日产过亿只。

因此，在这个特殊时期，急需制定标准，指导并规范一次性口罩成型包装生产线的制造企业进行设计、制造与试验，确保一次性口罩成型包装生产线满足一次性使用医用口罩的生产要求，为早日打赢疫情防控的人民战争、总体战、阻击战提供力量。

我国是第一大口罩生产国，每年有近50%的产能用于出口，绝大部分口罩生产企业使用的是国内设备。

目前国内市场的一次性口罩成型包装生产线多为全自动智能化组合包装生产线，该生产线将多层无纺布通过热压复合、折叠成型、超声波焊接、废料切除、耳带焊接等工序制造出具有一定过滤性能的一次性口罩，能自动完成从原材料输入到口罩成品包装于一体的连续自动包装，由于制得成品需要满足细菌过滤效率、微生物指标等要求，因此在包装生产过程中对原材料和作业环境要求较高。

疫情前，由于口罩利润空间小，口罩生产线技术门槛较低，很多国家和地区放弃研制口罩生产设备，而是直接进口成品，因此对国外口罩包装生产线鲜有报道。

又如国际知名的3M公司使用的是我国瀚川智能制造的口罩包装设备。

一定程度上讲，我国的口罩包装生产线代表了全球的最高水平。

为顺应国家和地方产业结构调整政策，我国生产企业正慢慢从“制造型”转为“创造型”，加强产品的标准建设已经成为提高包装机械产品技术水平、提升包装机械企业国际地位的重要手段。

本标准产品主要面向医用、民用一次性口罩设备制造行业，可进行集成控制、故障诊断、预警分析等功能，技术水平达到国际先进水平。

本标准产品是集机械、电气、自动控制等技术为一体的全自动包装设备，设备存在一定的危险性，需设置防护装置，避免不必要的人身伤害。

在带电部位应规定相应的防护等级及符合相应的安全标准的规定，提高设备的安全性能，降低事故发生率。

同时制定标准，有助于提高设备的生产效率和稳定性，降低故障率，提高设备安全和卫生性。

由于应用于医用、民用一次性防护口罩加工包装行业，卫生防护尤为重要，直接影响人们的健康。

特别是与人体直接接触部分材料选用，设计、制造、配置原则应符合卫生防护要求，可以保障使用者的安全。

本标准的实施，将填补国内空白，进一步规范我国一次性口罩成型包装生产线及其关键零部件的制造水平，提高其关键零部件、装备的制造能力，提高生产效率，降低生产成本，迅速改变当前疫情环境下口罩产能不足的局面。

本标准产品主要技术性能指标达到国际先进水平，其产业化后将直接拉动上下游产业的结构调整与技术升级，对确保我国民生安全、医疗卫生，促进行业的健康发展具有巨大的现实意义。

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本标准适用于一次性口罩成型包装生产设备行业的生产和检验。 本标准规定了一次性口罩成型包装生产线的以下几个方面： 1.术语和定义； 2.型号、型式与基本参数、工作条件及生产线组成； 3.技术要求； 4.试验方法； 5.检验规则； 6.标志、包装、运输与贮存等要求。