国家标准计划《洁净室及受控环境中细胞培养操作技术规范》由 TC319（全国洁净室及相关受控环境标准化技术委员会）归口 ，主管部门为国家标准委。

主要起草单位 中国科学院动物研究所 、上海复旦大学 、北京工商大学 、中国标准化协会等 。

洁净室及受控环境中细胞培养操作技术规范的术语和定义、原则、人员、设备、物料、确认与验证、文件管理、质量控制与质量保证的基本要求和管理准则。本标准适用于洁净室及受控环境中细胞培养。