国家标准计划《洁净室及相关受控环境 第15部分:按空气中化学污染物浓度评定设备及材料的适合性》由 TC319(全国洁净室及相关受控环境标准化技术委员会)归口 ,主管部门为国家标准委。
主要起草单位 深圳吉隆洁净技术有限公司 、中国标准化协会 。
13 环保、保健和安全 |
13.040 空气质量 |
13.040.35 清洁室(无菌室)及相关受控环境 |
本标准等同采用ISO国际标准:ISO 14644-15:2017。
采标中文名称:洁净室及相关受控环境 第15部分:按空气中化学污染物浓度评定设备及材料的适合性。
洁净室及相关受控环境的设计、建造、检测、应用是系统性工程,对每个环节严格要求,是防范系统风险的必须。
航空航天、微电子、光学、原子能和生命科学(制药、医疗器械、食品、医疗卫生)的一些研究与作业对洁净室的化学微污染比较敏感,且这些是高新技术之尖端。
洁净室中有效控制这些“微污染”,将对高精尖技术研究与作业创造良好基础。
该标准提出了防范洁净室应用设备的“微污染”风险的方法。
国际同仁已经先于我们开展的相关工作,制定了国际标准ISO 14644-15:2017《洁净室及相关受控环境 按空气中化学污染物浓度评定设备及材料的适合性》,等同采用该国际标准,可以借鉴国际经验,引导我国相关技术领域加强对化学微污染的认识与研究,对提高我国洁净室及相关受控环境的应用水平极为重要。
依据 GB/T25915.8,为评定使用于洁净室及相关受控环境中的设备和材料提供要求和指南,主要技术内容是测试装置、模式和评定。