国家标准计划《质子治疗系统性能验收准则 第1部分：系统整体性能验收准则》由 TC30（全国核仪器仪表标准化技术委员会）归口 ，主管部门为国家标准化管理委员会。

主要起草单位 合肥中科离子医学技术装备有限公司 、中国科学院等离子体物理研究所 。

质子治疗是一种先进的放射治疗方式，质子治疗系统通过加速器产生高能量质子流，将高能质子流通过输运线投递到患者肿瘤治疗区域，在治疗过程中释放质子剂量以达到治疗的目的。

质子治疗系统作为医疗设备，对其自身的质量，性能及安全性要求较高，其中质子治疗系统的性能指标包括加速器质子流的引出效率，输运线对质子流能量的调节范围，对质子流能散度的控制性能，以及系统安全联锁切断束流的时间，质子流的横向半影，质子流束斑尺寸的重复精度，质子流在不同能量下的剂量率，等等，以上诸多性能要求是质子治疗系统能否安全准确地实现其治疗功能的关键。

目前，国内外针对质子治疗系统还没有一套完整的验收标准规范，本标准的提出旨对质子治疗系统验收准则进行规范统一，不仅对国内质子治疗系统的自主研发提供开发依据，同时对国内引进质子治疗系统进行临床使用提供验收标准，通过该国家标准的建立为质子高端医疗的推进提供技术支撑，为医疗高端设备产业化应用奠定坚实基础。

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主要范围：本标准适用于具有超导回旋加速器、质子束流输运系统以及至少一个旋转治疗室和固定治疗室，使用笔形束扫描方式的质子治疗系统的性能验收，主要针对质子治疗系统整体及其组成部分提出性能验收准则。 主要技术内容：本标准规定质子治疗系统的性能验收准则，包含以下部分： 第1部分 质子治疗系统整体性能验收准则 第2部分 质子超导回旋加速器性能验收准则 第3部分 质子束流输运系统性能验收准则 第4部分 质子治疗系统旋转治疗性能验收准则 第5部分 质子治疗系统固定治疗性能验收准则 第6部分 质子治疗系统安全性能验收准则