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国家标准项目《化学品 用虹鳟肝S9亚细胞组分测定体外固有清除率试验》由 TC251(全国危险化学品管理标准化技术委员会)归口,TC251SC1(全国危险化学品管理标准化技术委员会化学品毒性检测分会)执行 ,主管部门为国家标准委

主要起草单位 广东省微生物研究所环境保护部固体废物与化学品管理技术中心中国检验检疫科学研究院

目录

基础信息

20221511-T-469
制修订
制定
项目周期
22个月
2022-12-23
公示开始日期
2022-07-14
公示截止日期
2022-07-28
标准类别
安全
国际标准分类号
13.300;13.020
13 环保、保健和安全
13.020 环境保护
13.300 危险品防护
归口单位
全国危险化学品管理标准化技术委员会
执行单位
全国危险化学品管理标准化技术委员会化学品毒性检测分会
主管部门
国家标准委

起草单位

范围和主要技术内容

范围:本标准规定了利用虹鳟鱼(Oncorhynchus mykiss)的肝S9亚细胞组分(RT-S9),使用底物清除法测定化学品体外固有清除的试验方法。本标准仅适用于母体化学品的清除,如有特殊的物质调节架构需要,也可以使用耗尽法来识别代谢产物。测试的化学物质应在相应生物转化的计算机预测生物富集模型的适用范围内。对于挥发性或其他难测试物质,可采用其他替代方法,如使用密闭孵化瓶(例如带隔膜的GC瓶)用于挥发性化学物质的测试,以及利用玻璃插入试管或被动剂量的方法用于低溶解度的化学物质测试。对于可电离的化学物质,在测试之前应该知道相关的离解常数(pKa值)。对于混合物、难测试的受试物(例如不稳定的受试物)或在本指南所述的适用范围内未明确指出的受试物,在进行这些物质的测试时,应首先考虑此类测试的结果是否具有科学意义。 技术内容:规定了试验目的和适用范围、术语和缩略语、受试物信息、试验原理、参比物质、试验方法、质量保证与质量控制、数据与报告等。