国家标准计划《鸭源生物制品外源病毒检测方法与标准》由 TC374（全国质量监管重点产品检验方法标准化技术委员会）归口 ，主管部门为国家标准化管理委员会。

主要起草单位 中国兽医药品监察所 、中检华纳质量技术中心 。

我国鸭养殖数量位居世界前列，近年来鸭疫病的发生日益增多，生产、流通和使用的鸭源生物制品种类和品种越来越多，存在产品研发机构多，生产企业多，产品质量参差不齐等问题；外源病毒检验是病毒类制品毒种及活疫苗检验的最重要的项目之一，是保证产品质量的第一个关卡。

现行《中国兽药典》附录关于鸭源生物制品外源病毒检验的相关标准和方法主要是针对鸡源制品，缺少鸭源生物制品的相应标准和方法，导致鸭源生物制品外源病毒检验各个产品评价标准不一致、难以客观评价产品质量等问题，本项目借鉴国际先进经验，聚焦兽用生物制品外源病毒检验的关键参数，制定鸭源生物制品外源病毒检验的标准和方法，为鸭源生物制品的质量控制奠定基础，填补鸭源生物制品外源病毒检验国家标准的空白。

本标准适用于我国鸭源生物制品和鸭源生物制品生产企业的内部质控，也可用于动物检疫执法部门作为对监管企业进行规范与管理的依据。

本标准规定了鸭源生物制品外源病毒检验的技术要求。本标准适用于用鸡胚或鸡胚成纤维细胞生产的鸭源生物制品以及用鸭胚或鸭成纤维细胞生产的鸭源生物制品的外源病毒检验。本标准从样品处理、鸭胚检查法、鸭胚成纤维细胞检查法以及鸭检查法等方面进行研究和探讨，能够覆盖所有鸭源病毒，方法简便、特异，适于鸭源生物制品外源病毒污染的确证。