国家标准计划《胍类消毒剂卫生要求》由 361（国家卫生健康委员会）归口 ，主管部门为国家卫生健康委员会。

主要起草单位 江苏省疾病预防控制中心 。

国家标准《胍类消毒剂卫生标准》（GB26367）于2011年首次制定，标准实施以来，为生产企业提供生产和检测标准依据，为胍类消毒剂产品的监测、监督提供依据，促进胍类消毒剂卫生质量的改善，为医疗卫生机构及其他使用单位和个人做好使用指南，对胍类消毒剂在医疗卫生领域与传染病防控中的应用起到积极作用。

随着检测技术的发展，相关标准规范性引用文件的更新，以及产品监管方面新要求的出台，标准的内容仍有需要改进的地方，为适应胍类消毒剂产品工艺配方及检测方法的发展，相关起草单位针对该标准进行了修订，形成了该标准。

起草单位参照国内外有关标准、文献、资料，对国内相关企业产品和检测单位进行调研，组织几家省级以上理化实验室的对含量检验方法进行验证，多次组织专家讨论，征求意见，形成修订稿。

通过《胍类消毒剂卫生标准》的修订，目的是制定出与现行卫生标准一致的，更有科学性和可操作性的消毒剂卫生标准，指导胍类消毒剂生产企业做好卫生质量管理，为胍类消毒剂的质量监管提供依据，有利于提高胍类消毒剂的生产质量，更好地应用于医疗卫生及传染病防控。

《胍类消毒剂》适用于分别以氯己定、聚六亚甲基胍和其他原料为主要杀菌成分，乙醇和（或）水为溶剂的消毒剂。

旨在规范胍类消毒剂的生产、使用和检测。

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胍类消毒剂卫生标准》包括10个章节和2个附录，主要规定 了以下内容： 1、范围。主要规定了胍类消毒剂的原料要求、技术要求、应用范围、使用方法、运输贮存和包装、标识要求、检验方法。 2、规范性引用文件。就《胍类消毒剂》涉及到文件以其最新版纳入规范性引用文件中，以保证规范的先进性、科学性。 3、术语与定义。就《胍类消毒剂》中出现的相关术语“无包膜病毒”给予了定义，以便标准使用者理解标识要求的“单方胍类消毒剂不适用于无包膜病毒污染物的消毒”。 4、原料要求。分别对氯己定（醋酸氯己定、葡萄糖酸酸氯己定、盐酸氯己定）、聚六亚甲基胍类（聚六亚甲基单胍和聚六亚甲基双胍）、乙醇和生产用水等原料进行了规定。 5、技术要求。分别对胍类消毒剂理化指标的有效成分含量、稳定性、铅汞砷限量和pH值提出具体要求，对胍类消毒剂杀灭微生物指标按照其应用范围提出具体要求。 6、应用范围。对胍类消毒剂的使用范围做出了说明。 7、使用方法。对于胍类消毒剂的使用方法给予了介绍。 8、运输、贮存和包装。对于胍类消毒剂的运输、贮存、包装进行了说明。 9、标识要求。对胍类消毒剂标识应符合的要求进行了规定，并特别标明了限制消毒的范围。 10、检验方法。分别对胍类消毒剂有效成分含量检验、稳定性试验、铅砷汞限量测定、杀灭微生物试验的检验方法进行了规定。 11、附录。附录A对醋酸氯己定、葡萄糖酸氯己定、盐酸氯己定的测定方法进行了规定，对高效液相色谱法、滴定法、紫外分光光度法的适用范围、原理、仪器、分析步骤、结果计算、精密度等做了要求。附录B对聚六亚甲基单胍、聚六亚甲基双胍的测定方法进行了规定，对可见分光光度法、紫外分光光度法、毛细管电泳法的适用范围、原理、仪器、试剂、分析步骤、结果计算、精密度等做了要求。两个附录均为资料性附录，为检测者提供了多种检测方法。