国家标准计划《化妆品中人工合成麝香的测定 气相色谱-质谱法》由 TC374(全国质量监管重点产品检验方法标准化技术委员会)归口 ,主管部门为国家标准化管理委员会。
主要起草单位 上海市质量监督检验技术研究院 、中检华纳质量技术中心 。
71 化工技术 |
71.100 化工产品 |
71.100.70 美容品、化妆品 |
人工合成麝香作为天然麝香的廉价替代品,因其良好的提香和定香能力,备受人们喜爱,已作为常用的香精香料添加剂广泛应用于化妆品中。
人工合成麝香包括硝基麝香、多环麝香和大环麝香。
从20世纪90年代开始,部分硝基麝香由于被证实具有一定的遗传毒性和潜在致癌性而相继在日本、欧洲等地被禁用或限用。
此后多环麝香逐渐取代硝基麝香的市场份额,但硝基麝香中的二甲苯麝香和酮麝香的使用仍较为普遍。
我国《化妆品安全技术规范》(2015版)中,将伞花麝香、葵子麝香以及西藏麝香列为禁用物质,且规定了酮麝香的使用限量为香水 1.4%、淡香水 0.56%、其他 0.042%;二甲苯麝香的使用限量为香水 1.0%、淡香水 0.4%、其他 0.03%。
目前,美国IFRA已将二甲苯麝香列为禁用成分。
新发布的GB/T 22731-2017《日化香精》也已将二甲苯麝香和万山麝香列入禁用名单。
但随着毒理学的不断深入,越来越多的研究证实不但酮麝香和二甲苯麝香具有潜在的发育毒性和内分泌干扰效应,使用量更广的多环麝香也被不断报道具有潜在的生物毒性。
美国环保署已将佳乐麝香列为重点关注的大产量物质。
鉴于合成麝香类物质普遍存在的生物毒性,有必要进一步研究制定化妆品中多种合成麝香的测定方法标准。
但目前仅有国食药监保化[2012]13号附件3规定了“化妆品中酮麝香的检测方法”,而毒性相对较大的禁用麝香—葵子麝香和西藏麝香以及目前用量更大的二甲苯麝香、佳乐麝香和吐纳麝香等市场上常见麝香尚没有检测方法标准。
另外,已有方法局限于液相色谱法检测,不仅检出限偏高,还可能存在假阳性的干扰。
因此迫切需要建立一种检出限低、稳定性好,且简单易操作,可以实现化妆品中多种合成麝香准确定性和定量的检测方法。
制定“化妆品中人工合成麝香的测定”标准将完善我国化妆品标准体系,为化妆品生产企业规范香精香料添加提供技术支撑,为国家监管部门提供相关检测技术参考,有利于促进化妆品行业健康发展,切实保证消费者的利益。
范围: 适用于面膜、膏霜、乳、液、蜡质类化妆品中葵子麝香、西藏麝香、酮麝香、二甲苯麝香、佳乐麝香、吐纳麝香、开许梅陇、特拉斯、萨利麝香、粉檀麝香等多种合成麝香的检测 主要技术内容: 范围、原理、术语、试剂、仪器和玻璃器皿、测试样品制备、步骤、结果计算、精密度。 预研情况: 已收集了很多国内外的文献资料,在核心期刊《日用化学品工业》上发表了论文《日用化学用合成麝香》和《气相色谱-质谱联用法测定膏霜类化妆品中10种合成麝香》,收集了一些标注含有香精香料的化妆品。针对市售样品不可能同时含有多种合成麝香的情况,将利用已有的化妆品样品混合机自行制备样品后对建立的方法进行验证,这些都为标准的研究打下了扎实的基础。 目前已开展了化妆品样品前处理方法及测定技术参数的研究(色谱-质谱条件、检出限、精密度和回收率等)。确定了实验方法及仪器条件,拟采用饱和氯化钠溶液-正己烷体系做提取溶剂,提取液经基体分散固相萃取净化(MSPD)处理,以极性毛细管柱分离,选择特征离子监测扫描模式(SIM)测定,同位素内标法定量。