国家标准计划《医用电气设备 第2部分：诊断和治疗激光设备安全专用要求》由 464（国家药品监督管理局）提出 。

主要起草单位 浙江省医疗器械检验研究院 。

本标准等同采用IEC国际标准：IEC 60601-2-22:2007+AMD1:2012。

采标中文名称:医用电气设备 第2-22部分：诊断和治疗激光设备安全专用要求。

本专用标准的目标是为了建立专用的基本安全和必要性能要求，以确保外科手术、化妆、治疗和诊断激光设备的安全。

国内，作为IEC60601-1第三版（在转化中）相配套的专用标准，一旦IEC60601-1转化后实施，本标准也需要同时实施，目前的版本为GB9706.20-2000。

国际上，进入欧盟国家的3B类和4类医用激光产品已按本标准强制执行。

本标准全面等同采用IEC 60601-2-22：2012,作为IEC 60601-1第三版本的配套专用标准。

现有的标准为GB9706.20-2000，对应的国际标准为IEC60601-2-22:1995，该标准作为所有3B类和4类医用激光设备的强制性标准。

本标准适用于外科手术、治疗、医疗诊断、化妆品或者兽医应用的激光设备的基本安全和必要性能，无论是用于人类还是动物，只要是被IEC 60825-1第3.22条和第3.23条定义为3B类还是4类激光产品。主要技术内容：发射的中断、控制装置和仪器的准确性、危险情况和故障状态、目标指示装置等内容。

所有的3B类和4类医用激光产品

全文强制.

强制理由：在国际上，3B类和4类激光必须要强制执行本标准，在现有的标准版本，也是强制执行。

本标准是3B类和4类医用激光产品的安全标准，作为IEC60601-1系列通用标准的专用标准。