国家标准计划《天然橡胶胶乳男用避孕套技术要求与试验方法》由 TC35（全国橡胶与橡胶制品标准化技术委员会）归口，TC35SC4（全国橡胶与橡胶制品标准化技术委员会胶乳制品分会）执行 ，主管部门为中国石油和化学工业联合会。

主要起草单位 国家乳胶制品质量监督检验中心 、国家卫生计生委科学技术研究所 、深圳市医疗器械检测中心 、天津市计划生育药具管理中心 、四川省食品药品检验检测院 、青岛伦敦杜蕾斯有限公司 、武汉杰士邦卫生用品有限公司 、上海法马有性格网络科技有限公司 、青岛双蝶集团股份有限公司 、广州双一乳胶制品有限公司 、桂林紫竹乳胶制品有限公司 、大连乳胶有限责任公司 、上海名邦橡胶制品有限公司 、天津中生乳胶有限公司 、浙江相伴乳胶制品有限公司 、湛江汇通药业有限公司 、广州万方健医药有限公司 、新疆维吾尔自治区食品药品检验所 、中国化工株洲橡胶研究设计院有限公司 。

本标准等同采用ISO国际标准：ISO 4074:2014。

采标中文名称:天然橡胶胶乳男用避孕套技术要求与试验方法。

天然橡胶胶乳男用避孕套是一种被国际上公认为最有效的避孕、阻隔某些性病和艾滋病传播的胶乳制品，在保护人们身体健康方面起到了不可忽视的作用。

由于天然橡胶胶乳男用避孕套是各种避孕套产品中使用量最多的一种，避孕套产品质量的好坏直接关系到使用者的人身健康安全，许多国家都高度重视其质量并纳入严格的管理范畴。

随着人们生活水平的不断提高、社会文明的日益进步、自我健康保护意识的不断增强，以及天然橡胶胶乳男用避孕套产业的技术与产品的检测技术的不断发展，对避孕套提出了更高、更严的要求，避孕套既要发挥其传统的避孕作用，又要起到阻隔病毒、控制和预防传播性疾病的作用。

目前，世界上使用的避孕套大多数为天然橡胶胶乳男用避套，针对天然橡胶胶乳男用避孕套质量，国际上早在上个世纪八十年代就制定发布了国际标准ISO 4074《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法》，该标准为产品质量检验条约的参考性文献资料，对影响避孕套安全性和使用作出了基本要求，避孕套生产、采购、管理、检验机构均予以使用。

在国内，我国是天然橡胶胶乳男用避孕套生产、消费、出口的大国之一，天然橡胶胶乳男用避孕套是关系国计民生的重要产品，其质量和卫生性能与人身健康安全息息相关，国家历来就非常重视，在上个世纪八十年代就等同采用国际标准ISO 4074制定了国家标准GB/T 7544 《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法》，完全与国际标准ISO 4074 接轨，国家标准GB/T 7544的制修订保证了国内天然橡胶胶乳男用避孕套的质量与出口贸易发展，促进了国内天然橡胶胶乳男用避孕套产业的技术进步与发展。

由于国际标准ISO 4074：2002 《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法》进行了修订，并于2014年8月15日发布实施，ISO 074：2014与ISO 4074：2002相比，修订的内容较多、变化较大，而我国的国家标准GB/T 7544是完全等同采用国际标准ISO 4074而转化的，为了使国家标准GB/T 7544更好地保证产品质量、规范产品的市场监督管理、促进产品的出口贸易发展，天然橡胶胶乳避孕套生产方、经销商、质量监管部门与客户均要求修订一个权威的、科学的、统一的国家标准来规范天然橡胶胶乳男用避孕套的生产与检验。

随着国内天然橡胶胶乳男用避孕套的生产技术与市场的稳定发展，为了与国际标准ISO 4074：2014《天然橡胶胶乳男用避孕套技术要求与试验方法》完全接轨，更好规范天然橡胶胶乳男用避孕套的生产与验收、保证产品的质量、统一产品的检验方法、促进产品的贸易发展，修订原国家标准GB/T 7544-2009《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法》是很有必要的，也十分迫切。

修订GB/T 7544-2009《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法》国家标准有利于保证产品的质量，同时为企业控制产品质量、规范生产提供一个可靠的、科学的依据，有利于指导天然橡胶胶乳男用避孕套的生产与科研，可满足国内天然橡胶胶乳男用避孕套产业的发展，有利于提高天然橡胶胶乳男用避孕套市场门槛，加强市场管理、规范产品生产与验收、保证产品的质量、增强产品市场竞争力，可以解决天然橡胶胶乳男用避孕套产品标准落后的问题，对促进整个天然橡胶胶乳男用避孕套产业的发展和技术进步将起着积极的推动作用。

因此，修订出一个科学合理、先进适用的国家标准GB/T 7544《天然橡胶胶乳男用避孕套技术要求与试验方法》具有一定积极的意义。

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范围：本标准将规定由天然橡胶胶乳制造的男用避孕套的技术要求与试验方法。 主要技术内容：术语和定义、质量保证、批量、生物相容性、微生物污染、产品声明、设计、爆破体积和压力、稳定性和保质期、针孔、可见缺陷、单个包装的完整性、包装和标识、试验报告。