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国家标准计划《手动轮椅车》由TC148(全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会)归口上报及执行,主管部门为民政部。

主要起草单位 国家康复辅具研究中心国家康复辅具质量检验中心上海互邦医疗器械有限公司

目录

基础信息

计划号
20154093-T-314
制修订
修订
项目周期
24个月
下达日期
2016-01-04
申报日期
2015-05-12
公示开始日期
2015-09-24
公示截止日期
2015-10-15
国际标准分类号
11.180
11 医药卫生技术
11.180 残障人员用设备
归口单位
全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会
执行单位
全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会
主管部门
民政部

起草单位

目的意义

轮椅车是肢体残疾人和行动不便者重要的康复及代步工具,使用人群非常庞大。

目前轮椅车属于医疗器械产品二类,2009年制定的GB/T 13800-2009目前已经使用满5年,通过五年的实践,轮椅车的方法标准ISO7176目前已经修订部分,本次修订主要是紧跟最新的国际方法标准、修订医疗器械注册检验中的不适应项目,更好为产品和企业等服务。

范围和主要技术内容

本标准给出了外观、装配、性能要求、强度要求或具体的检验方法