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国家标准计划《胶乳制品表面残余矿物粉末的快速鉴别 X-射线衍射法》由 TC35(全国橡胶与橡胶制品标准化技术委员会)归口,TC35SC4(全国橡胶与橡胶制品标准化技术委员会胶乳制品分会)执行 ,主管部门为中国石油和化学工业联合会

主要起草单位 中国化工株洲橡胶研究设计院有限公司国家卫生计生委科学技术研究所大连交通大学辽宁出入境检验检疫局深圳市药品检验研究院国家乳胶制品质量监督检验中心

目录

基础信息

计划号
20180895-T-606
制修订
制定
项目周期
12个月
下达日期
2018-07-18
申报日期
2017-02-05
公示开始日期
2018-01-03
公示截止日期
2018-01-17
标准类别
方法
国际标准分类号
83.140.01
83 橡胶和塑料工业
83.140 橡胶和塑料制品
83.140.01 橡胶和塑料制品综合
归口单位
全国橡胶与橡胶制品标准化技术委员会
执行单位
全国橡胶与橡胶制品标准化技术委员会胶乳制品分会
主管部门
中国石油和化学工业联合会

起草单位

目的意义

目前,我国是胶乳制品尤其如安全套与手套的生产、消费、出口大国之一,国内生产的胶乳制品产品除了满足国内市场大量需求外,还有一定量的出口贸易。

早在上世纪八十年代,一些矿物质粉末就用来作为胶乳制品中的隔离剂而被广泛使用,在胶乳制品的实际生产工艺过程中,由于价格低廉、隔离效果好,大多数生产企业都是采用矿物质如滑石粉作为一种隔离剂。

而胶乳制品表面残余矿物粉末如滑石粉的含量超高,尤其是与人体皮肤接触的胶乳制品(安全套、手套),将导致慢性宫颈炎及皮肤过敏症等危害。

世界卫生组织(WHO)自03年开始规定,不论是否含有石棉,都禁止在安全套生产中使用滑石粉。

但在安全套的生产过程中,生产企业为了降低成本,追求最大利润,仍以滑石粉作为一种常用的隔离剂。

胶乳手套中的无粉手套和有粉手套,有粉手套的内外表面留有一定量的隔离剂粉末,无粉手套相对于有粉手套来说只是表面残余粉末含量少一些而已。

由于胶乳手套表面残余粉末含量过高对人体健康有害,因此受到国内外的广泛关注。

欧洲标准EN 420:2003和我国医药行业标准YY/T 0616-2007已明确规定一次性使用医用橡胶手套中不得含有或不涂滑石粉。

同时,国家标准GB/T 12624-2006和欧洲标准EN 420:2003中规定手套与使用者密切接触部分均不应有损使用者的健康和安全,生产者需要标出可能引起操作者过敏的化学物质,pH值应尽可能接近中性。

尽管国家有所规定,但仍有部分安全套生产企业为追求价格低廉而使用滑石粉或其他矿物质粉末,手套生产企业更是全部采用滑石粉或其他矿物质作为隔离剂。

目前,测定安全套表面滑石粉的方法虽然有扫描电子显微镜法、ICP-AES法和ATR红外光谱法,但这些方法由于试验时间长、也不能快速准确测定出隔离剂的种类,不适用于胶乳制品表面残余粉末的快速测定,在国内,GB 24788-2009和GB/T21869-2008仅规定了医用手套表面残余粉末的限量和测定方法,而没有对医用手套表面残余粉末的成分鉴别的标准方法,对禁用物质滑石粉的鉴别至今未有此方法的国家标准,暂无胶乳制品表面残余矿物粉末的快速鉴别 X-射线衍射法的测定方法标准,为了更好地保障产品质量安全,保护人身健康和安全,满足质量监管部门控制产品质量对方法标准的需求,胶乳制品质量监督部门、检验方、用户均要求制定一个快速、准确的鉴别方法标准,使产品的、检验、验收有一个科学的、适用的、可靠的标准可依,因此,很有必要制定国家标准《胶乳制品表面残余矿物粉末的快速鉴别 X-射线衍射法》。

制定国家标准《胶乳制品表面残余矿物粉末的快速鉴别 X-射线衍射法》可为国内行业提供科学的、统一的、适用的方法标准,促进胶乳制品行业技术进步,填补胶乳制品标准体系的空白,对控制胶乳制品质量具有一定的积极指导作用。

范围和主要技术内容

1、范围:本标准将规定胶乳制品表面残余矿物粉末的快速鉴别方法—X-射线衍射法。本标准适用于胶乳制品表面残余粉末的快速鉴别。 2、主要技术内容为:试剂和材料、仪器和装置、样品制备、优化样品前处理方法及X射线衍射扫描条件、X射线衍射定性分析。