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GB/T 16886.2-2026  医疗器械生物学评价 第2部分：动物福利要求 即将实施
  国际标准分类号（ICS） 11.100.20   中国标准分类号（CCS） C30 采
英文标题
Biological evaluation of medical devices—Part 2: Animal welfare requirements
归口单位
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
采标关系
等同  ISO 10993-2:2022
 发布于  实施于
GB/T 16886.17-2025  医疗器械生物学评价 第17部分：医疗器械成分的毒理学风险评估 即将实施
  国际标准分类号（ICS） 11.100   中国标准分类号（CCS） C30 采
英文标题
Biological evaluation of medical devices—Part 17:Toxicological risk assessment of medical device constituents
归口单位
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
采标关系
等同  ISO 10993-17:2023
 发布于  实施于
GB/T 16886.10-2024  医疗器械生物学评价　第10部分：皮肤致敏试验 现行
  国际标准分类号（ICS） 11.100.20   中国标准分类号（CCS） C30 采
英文标题
Biological evaluation of medical devices—Part 10:Tests for skin sensitization
归口单位
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
采标关系
等同  ISO 10993-10:2021
 发布于  实施于
GB/T 16886.23-2023  医疗器械生物学评价 第23部分：刺激试验 现行
  国际标准分类号（ICS） 11.100.20   中国标准分类号（CCS） C30 采
英文标题
Biological evaluation of medical devices—Part 23: Tests for irritation
归口单位
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
采标关系
等同  ISO 10993-23:2021
 发布于  实施于
GB/T 16886.12-2023  医疗器械生物学评价 第12部分：样品制备与参照材料 现行
  国际标准分类号（ICS） 11.100.20   中国标准分类号（CCS） C 30 采
英文标题
Biological evaluation of medical devices—Part 12: Sample preparation and reference materials
归口单位
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
采标关系
等同  ISO 10993-12:2021
 发布于  实施于
GB/T 16886.9-2022  医疗器械生物学评价 第9部分：潜在降解产物的定性和定量框架 现行
  国际标准分类号（ICS） 11.100.20   中国标准分类号（CCS） C30 采
英文标题
Biological evaluation of medical devices—Part 9:Framework for identification and quantification of potential degradation products
归口单位
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
采标关系
等同  ISO 10993-9:2019
 发布于  实施于
GB/T 16886.19-2022  医疗器械生物学评价 第19部分：材料物理化学、形态学和表面特性表征 现行
  国际标准分类号（ICS） 11.100.20   中国标准分类号（CCS） C30 采
英文标题
Biological evaluation of medical devices—Part 19: Physico-chemical, morphological and topographical characterization of materials
归口单位
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
采标关系
等同  ISO/TS 10993-19:2020
 发布于  实施于
GB/T 16886.18-2022  医疗器械生物学评价 第18部分：风险管理过程中医疗器械材料的化学表征 现行
  国际标准分类号（ICS） 11.100.20   中国标准分类号（CCS） C30 采
英文标题
Biological evaluation of medical devices—Part 18: Chemical characterization of medical device materials within a risk management process
归口单位
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
采标关系
等同  ISO 10993-18:2020
 发布于  实施于
GB/T 16886.15-2022  医疗器械生物学评价 第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量 现行
  国际标准分类号（ICS） 11.100.20   中国标准分类号（CCS） C30 采
英文标题
Biological evaluation of medical devices—Part 15: Identification and quantification of degradation products from metals and alloys
归口单位
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
采标关系
等同  ISO 10993-15:2019
 发布于  实施于
GB/T 16886.6-2022  医疗器械生物学评价 第6部分：植入后局部反应试验 现行
  国际标准分类号（ICS） 11.100.20   中国标准分类号（CCS） C30 采
英文标题
Biological evaluation of medical devices—Part 6:Tests for local effects after implantation
归口单位
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
采标关系
等同  ISO 10993-6:2016
 发布于  实施于