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项目
20262035-Z-464
最终灭菌医疗器械包装 GB/T 19633.1 和 GB/T 19633.2 应用指南
正在征求意见
国际标准分类号（ICS）
11.080.01
中国标准分类号（CCS）
采
英文标题
Packaging for terminally sterilized medical devices—Guidance on the application of GB/T 19633.1 and GB/T 19633.2
制修订
制定
归口单位
全国消毒技术与设备标准化技术委员会
采标关系
修改 ISO/TS 16775:2021
项目周期
12 个月
国家
标准
GB
/
T
19633.2-2024
最终灭菌医疗器械包装 第2部分：成型、密封和装配过程的确认的要求
现行
国际标准分类号（ICS）
11.080.30
中国标准分类号（CCS）
C47
采
英文标题
Packaging for terminally sterilized medical devices—Part 2: Validation requirements for forming, sealing and assembly processes
归口单位
全国消毒技术与设备标准化技术委员会
采标关系
等同 ISO 11607-2:2019
国家
标准
GB/T 19633.2-2015
最终灭菌医疗器械包装 第2部分：成形、密封和装配过程的确认的要求
废止
国际标准分类号（ICS）
11.080.30
中国标准分类号（CCS）
C47
采
英文标题
Packaging for terminally sterilized medical devices—Part 2: Validation requirements for forming, sealing and assembly processes
归口单位
全国消毒技术与设备标准化技术委员会
采标关系
等同 ISO 11607-2:2006