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GB/T 18280.3-2025  医疗产品灭菌 辐射 第3部分：开发、确认和常规控制的剂量测量指南 即将实施
  国际标准分类号（ICS） 11.080.01   中国标准分类号（CCS） C47 采
英文标题
Sterilization of health care products—Radiation—Part 3: Guidance on dosimetric aspects of development, validation and routine control
归口单位
全国消毒技术与设备标准化技术委员会
采标关系
修改  ISO 11137-3:2017
 发布于  实施于
GB/T 18280.2-2025  医疗产品灭菌 辐射 第2部分：建立灭菌剂量 即将实施
  国际标准分类号（ICS） 11.080.01   中国标准分类号（CCS） C47 采
英文标题
Sterilization of health care products—Radiation—Part 2: Establishing the sterilization dose
归口单位
全国消毒技术与设备标准化技术委员会
采标关系
修改  ISO 11137-2:2013
 发布于  实施于
GB 18280.1-2025  医疗产品灭菌 辐射 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求 即将实施
  国际标准分类号（ICS） 11.080.01   中国标准分类号（CCS） C47 采
英文标题
Sterilization of health care products—Radiation—Part 1: Requirements for the development,validation and routine control of a sterilization process for medical devices
归口部门
国家药监局
技术委员会
全国消毒技术与设备标准化技术委员会
采标关系
修改  ISO 11137-1:2025
 发布于  实施于
GB/T 18280.3-2015  医疗保健产品灭菌 辐射 第3部分：剂量测量指南 现行
  国际标准分类号（ICS） 11.080.01   中国标准分类号（CCS） C47 采
英文标题
Sterilization of health care products—Radiation—Part 3：Guidance on dosimetric aspects
归口单位
全国消毒技术与设备标准化技术委员会
采标关系
等同  ISO 11137-3:2006
 发布于  实施于
GB 18280.2-2015  医疗保健产品灭菌 辐射 第2部分：建立灭菌剂量 现行
  国际标准分类号（ICS） 11.080.01   中国标准分类号（CCS） C47 采
英文标题
Sterilization of health care products—Radiation—Part 2: Establishing the sterilization dose
归口部门
国家药监局
技术委员会
全国消毒技术与设备标准化技术委员会
采标关系
等同  ISO 11137-2:2006
 发布于  实施于
GB 18280.1-2015  医疗保健产品灭菌 辐射 第1部分：医疗器械灭菌过程的开发、确认和常规控制要求 现行
  国际标准分类号（ICS） 11.080.01   中国标准分类号（CCS） C47 采
英文标题
Sterilization of health care products—Radiation—Part 1：Requirements for development，validation and routine control of a sterilization process for medical devices
归口部门
国家药监局
技术委员会
全国消毒技术与设备标准化技术委员会
采标关系
等同  ISO 11137-1:2006
 发布于  实施于
GB 18280-2000  医疗保健产品灭菌 确认和常规控制要求 辐射灭菌 废止
  国际标准分类号（ICS） 11.080   中国标准分类号（CCS） C47 采
英文标题
Sterilization of healthcare products--Requirement for validation and routine control--Radiation sterilization
归口部门
国家药监局
技术委员会
全国消毒技术与设备标准化技术委员会
采标关系
等同  ISO 11137:1995
 发布于  实施于