国家标准计划《下肢假肢增材制造通用技术要求》由TC148(全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会)归口上报及执行,主管部门为民政部。
主要起草单位 广州康义博假肢矫形技术有限公司 、中国康复辅助器具协会 、广东兰湾智科技有限公司 、北京希卫康康复辅具有限责任公司 、华南理工大学国家人体组织工程重建技术工程中心 、福建师范大学体育学院 、湖南华曙高科有限责任公司 、杭州先临三维科技股份有限公司 、南方医科大学 、中山大学附属第一医院 、上海大学康复工程中心 、贵州省3D数字医疗学会 、上海假肢厂有限公司 、北京东人假肢矫形器研制中心 、贵阳福尔康医疗器材有限公司 、广州优塑三维科技有限公司 。
| 11 医药卫生技术 |
| 11.180 残障人员用设备 |
本标准规定了下肢假肢增材制造通用技术的术语、分类、型号、技术要求、检验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于增材制造的下肢假肢。该通用技术用于不同截肢平面下肢假肢,包括髋离断假肢、大腿假肢、膝离断假肢、小腿假肢、塞姆假肢、部分足假肢的设计、制作、装配及验收等。