国家标准计划《下肢假肢增材制造通用技术要求》由TC148(全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会)归口上报及执行,主管部门为民政部。

主要起草单位 广州康义博假肢矫形技术有限公司中国康复辅助器具协会广东兰湾智科技有限公司北京希卫康康复辅具有限责任公司华南理工大学国家人体组织工程重建技术工程中心福建师范大学体育学院湖南华曙高科有限责任公司杭州先临三维科技股份有限公司南方医科大学中山大学附属第一医院上海大学康复工程中心贵州省3D数字医疗学会上海假肢厂有限公司北京东人假肢矫形器研制中心贵阳福尔康医疗器材有限公司广州优塑三维科技有限公司

目录

项目进度

基础信息

计划号
20221473-T-314
制修订
制定
项目周期
22个月
下达日期
2022-12-13
申报日期
2019-08-13
公示开始日期
2020-08-17
公示截止日期
2020-08-31
国际标准分类号
11.180
11 医药卫生技术
11.180 残障人员用设备
归口单位
全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会
副归口单位
全国增材制造标准化技术委员会
执行单位
全国残疾人康复和专用设备标准化技术委员会
主管部门
民政部

起草单位

范围和主要技术内容

本标准规定了下肢假肢增材制造通用技术的术语、分类、型号、技术要求、检验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。 本标准适用于增材制造的下肢假肢。该通用技术用于不同截肢平面下肢假肢,包括髋离断假肢、大腿假肢、膝离断假肢、小腿假肢、塞姆假肢、部分足假肢的设计、制作、装配及验收等。