国家标准《医疗器械和外科植入物用镍-钛形状记忆合金加工材》由TC110(全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会)归口上报及执行,主管部门为国家药监局。
主要起草单位 有研亿金新材料股份有限公司 、国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心 。
主要起草人 冯景苏 、缪卫东 、王江波 、冯昭伟 、杨华等 。
| 11 医药卫生技术 |
| 11.040 医疗设备 |
| 11.040.30 外科器械和材料 |
本标准等同采用其他国际标准:ASTM F 2063-05。
采标中文名称:医疗器械和外科植入物用镍-钛形状记忆合金加工材。