国家标准计划《医用电气设备 第2部分：诊断和治疗激光设备安全专用要求》由464（国家药监局）归口上报及执行，主管部门为国家药监局。

主要起草单位 浙江省医疗器械检验研究院 。

本标准等同采用IEC国际标准：IEC 60601-2-22:2007+AMD1:2012。

采标中文名称:医用电气设备 第2-22部分：诊断和治疗激光设备安全专用要求。

本标准适用于外科手术、治疗、医疗诊断、化妆品或者兽医应用的激光设备的基本安全和必要性能，无论是用于人类还是动物，只要是被IEC 60825-1第3.22条和第3.23条定义为3B类还是4类激光产品。主要技术内容：发射的中断、控制装置和仪器的准确性、危险情况和故障状态、目标指示装置等内容。

所有的3B类和4类医用激光产品

全文强制.

强制理由：在国际上，3B类和4类激光必须要强制执行本标准，在现有的标准版本，也是强制执行。

本标准是3B类和4类医用激光产品的安全标准，作为IEC60601-1系列通用标准的专用标准。