国家标准《眼科仪器 基本要求和试验方法 第2部分：光危害防护》由TC103（全国光学和光子学标准化技术委员会）归口上报，TC103SC1（全国光学和光子学标准化技术委员会医用光学和仪器分会）执行，主管部门为国家药监局。
主要起草单位 浙江省医疗器械检验研究院 、中国食品药品检定研究院 、卡尔蔡司（上海）管理有限公司 。
主要起草人 王敬涛 、彭建华 、胡一平 、黄涛 、王佳佳 、李宁 、冯祎然 、佘卫炜 。
| 11 医药卫生技术 |
| 11.040 医疗设备 |
| 11.040.70 眼科设备 |
本标准修改采用ISO国际标准：ISO 15004-2:2024。
采标中文名称:眼科仪器 基本要求和试验方法 第2部分：光危害防护。