国家标准计划《医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择》由 TC248（全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会）归口 ，主管部门为国家药品监督管理局。 拟实施日期：发布后12个月正式实施。

主要起草单位 山东省医疗器械和药品包装检验研究院 、四川大学（四川医疗器械生物材料和制品检验中心） 、广东省医疗器械质量监督检验所 。

主要起草人 侯丽 、乔春霞 、袁暾 、杨立峰 、赵增琳 、郑利萍 、莫晓彦 。

本标准等同采用ISO国际标准：ISO 10993-4:2017。

采标中文名称:医疗器械生物学评价 第4部分：与血液相互作用试验选择。