国家标准计划《一次性使用输血器 第2部分：压力输血设备用》由 464（国家药品监督管理局）组织起草，委托TC106（全国医用输液器具标准化技术委员会）执行 。 拟实施日期：发布后18个月正式实施。

主要起草单位 山东省医疗器械产品质量检验中心 、费森尤斯卡比（中国）投资有限公司 、山东新华安得医疗用品有限公司 、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 、贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司 。

主要起草人 卢文博 、洪梅 、王辞海 、李未扬 、权美英 、许慧 、刘栋 、郝树彬 、孙令骁 、林则晨 。

本标准修改采用ISO国际标准：ISO 1135-5:2015。

采标中文名称:医用输血器具 第5部分：一次性使用输血器 压力输血设备用。