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国家标准计划《一次性使用输血器 第2部分:压力输血设备用》由 464(国家药品监督管理局)组织起草,委托TC106(全国医用输液器具标准化技术委员会)执行 。 拟实施日期:发布后18个月正式实施。

主要起草单位 山东省医疗器械产品质量检验中心费森尤斯卡比(中国)投资有限公司山东新华安得医疗用品有限公司山东威高集团医用高分子制品股份有限公司贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司

主要起草人 卢文博洪梅王辞海李未扬权美英许慧刘栋郝树彬孙令骁林则晨

目录

项目进度

基础信息

计划号
20183247-Q-464
制修订
制订
项目周期
24个月
下达日期
2018-12-19
标准类别
产品
中国标准分类号
C31
国际标准分类号
11.040.20
11 医药卫生技术
11.040 医疗设备
11.040.20 输血、输液和注射设备
组织起草部门
国家药品监督管理局
技术委员会
全国医用输液器具标准化技术委员会

起草单位

起草人

卢文博
洪梅
权美英
许慧
孙令骁
林则晨
王辞海
李未扬
刘栋
郝树彬

采标情况

本标准修改采用ISO国际标准:ISO 1135-5:2015。

采标中文名称:医用输血器具 第5部分:一次性使用输血器 压力输血设备用。

投票情况

投票日期
2019-12-09~2019-12-16
通过率
96.00%

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