国家标准计划《医疗保健产品灭菌 生物指示物 第4部分:干热灭菌用生物指示物》由 464(国家药品监督管理局)组织起草,委托TC200(全国消毒技术与设备标准化技术委员会)执行 。 拟实施日期:发布后12个月正式实施。
主要起草单位 国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心 、山东新华医疗器械股份有限公司 。
主要起草人 李仕宁 、赵健存 、胡昌明 、朱晓明 。
20100571-Q-464 已发布
11 医药卫生技术 |
11.080 消毒和灭菌 |
11.080.01 消毒和灭菌综合 |
本标准等同采用ISO国际标准:ISO 11138-4:2006。
采标中文名称:医疗保健产品灭菌 生物指示物 第4部分:干热灭菌用生物指示物。