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国家标准计划《医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求》由 464(国家药品监督管理局)组织起草,委托TC10SC5(全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器分会)执行 。 拟实施日期:2023-05-01。

主要起草单位 上海市医疗器械检验研究院常州市延陵电子设备有限公司柯惠医疗器材国际贸易(上海)有限公司上海沪通电子有限公司

主要起草人 顾征宇洪伟陈伟朱修强石戴峰丁红雪

目录

项目进度

基础信息

计划号
20162749-Q-464
制修订
修订
项目周期
36个月
下达日期
2017-01-13
全部代替标准
GB 9706.4-2009
标准类别
产品
中国标准分类号
C41
国际标准分类号
11.040.30
11 医药卫生技术
11.040 医疗设备
11.040.30 外科器械和材料
组织起草部门
国家药品监督管理局
技术委员会
全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器分会

起草单位

起草人

采标情况

本标准修改采用IEC国际标准:IEC 60601-2-2:2017。

采标中文名称:医用电气设备 第2-2部分:高频手术设备及高频附件的基本安全和基本性能专用要求。

投票情况

投票日期
2019-01-02~2019-01-06
通过率
84.85%

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