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国家标准计划《医用电气设备 第2-28部分:医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求》由 464(国家药品监督管理局)组织起草,委托TC10SC1(全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具分会)执行 。 拟实施日期:2023-05-01。

主要起草单位 北京万东医疗科技股份有限公司西门子爱克斯射线真空技术(无锡)有限公司辽宁省医疗器械检验检测院珠海瑞能真空电子有限公司

主要起草人 卢金明张振能张勇宋文昌

目录

项目进度

基础信息

计划号
20162738-Q-464
制修订
修订
项目周期
12个月
下达日期
2017-01-13
全部代替标准
GB 9706.11-1997
标准类别
基础
中国标准分类号
C43
国际标准分类号
11.040.50
11 医药卫生技术
11.040 医疗设备
11.040.50 射线照相设备
组织起草部门
国家药品监督管理局
技术委员会
全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具分会

起草单位

起草人

采标情况

本标准修改采用IEC国际标准:IEC 60601-2-28:2017。

采标中文名称:医用电气设备 第2-28部分:医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求。

投票情况

投票日期
2017-12-04~2017-12-16
通过率
97.56%

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