国家标准计划《医用电气设备 第2-28部分：医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求》由 464（国家药品监督管理局）组织起草，委托TC10SC1（全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具分会）执行 。 拟实施日期：2023-05-01。
主要起草单位 北京万东医疗科技股份有限公司 、西门子爱克斯射线真空技术（无锡）有限公司 、辽宁省医疗器械检验检测院 、珠海瑞能真空电子有限公司 。
主要起草人 卢金明 、张振能 、张勇 、宋文昌 。
GB 9706.11-1997 （全部代替）
20162738-Q-464 已发布
| 11 医药卫生技术 |
| 11.040 医疗设备 |
| 11.040.50 射线照相设备 |
本标准修改采用IEC国际标准：IEC 60601-2-28:2017。
采标中文名称:医用电气设备 第2-28部分：医用诊断X射线管组件的基本安全和基本性能专用要求。
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