注册

国家标准计划《医用电气设备 第2-54部分:X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求》由 464(国家药品监督管理局)组织起草,委托TC10SC1(全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具分会)执行 。 拟实施日期:2023-05-01。

主要起草单位 辽宁省医疗器械检验检测院上海西门子医疗器械有限公司沈阳东软医疗系统有限公司上海联影医疗科技有限公司南京普爱医疗设备有限公司北京通用电气华伦医疗设备有限公司

主要起草人 王建军柳晶波李露刘智博向军赵政文杜亚春孟昭阳江南陈晓庆

目录

项目进度

当前标准计划

20162743-Q-464 已发布

医用电气设备 第2-54部分:X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求

基础信息

计划号
20162743-Q-464
制修订
制定
项目周期
12个月
下达日期
2017-01-13
标准类别
安全
中国标准分类号
C43
国际标准分类号
11.040.50
11 医药卫生技术
11.040 医疗设备
11.040.50 射线照相设备
组织起草部门
国家药品监督管理局
技术委员会
全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具分会

起草单位

起草人

王建军
柳晶波
向军
赵政文
江南
陈晓庆
李露
刘智博
杜亚春
孟昭阳

采标情况

本标准修改采用IEC国际标准:IEC 60601-2-54:2018。

采标中文名称:医用电气设备 第2-54部分:X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求。

相近标准(计划)