国家标准计划《医用电气设备 第2-54部分:X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求》由 464(国家药品监督管理局)组织起草,委托TC10SC1(全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具分会)执行 。 拟实施日期:2023-05-01。
主要起草单位 辽宁省医疗器械检验检测院 、上海西门子医疗器械有限公司 、沈阳东软医疗系统有限公司 、上海联影医疗科技有限公司 、南京普爱医疗设备有限公司 、北京通用电气华伦医疗设备有限公司 。
主要起草人 王建军 、柳晶波 、李露 、刘智博 、向军 、赵政文 、杜亚春 、孟昭阳 、江南 、陈晓庆 。
20162743-Q-464 已发布
11 医药卫生技术 |
11.040 医疗设备 |
11.040.50 射线照相设备 |
本标准修改采用IEC国际标准:IEC 60601-2-54:2018。
采标中文名称:医用电气设备 第2-54部分:X射线摄影和透视设备的基本安全和基本性能专用要求。