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国家标准计划《医疗保健产品灭菌 生物指示物 第2部分:环氧乙烷灭菌用生物指示物》由 464(国家药品监督管理局)组织起草,委托TC200(全国消毒技术与设备标准化技术委员会)执行 。 拟实施日期:发布后12个月正式实施。

主要起草单位 国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心3M中国有限公司杭州优尼克消毒设备有限公司

主要起草人 卢文娟黄秀莲黄靖雄

目录

项目进度

基础信息

计划号
20101572-Q-464
制修订
修订
项目周期
36个月
下达日期
2010-12-17
全部代替标准
GB 18281.2-2000
标准类别
产品
中国标准分类号
C47
国际标准分类号
11.080.01
11 医药卫生技术
11.080 消毒和灭菌
11.080.01 消毒和灭菌综合
组织起草部门
国家药品监督管理局
技术委员会
全国消毒技术与设备标准化技术委员会

起草单位

起草人

卢文娟
黄秀莲
黄靖雄

采标情况

本标准等同采用ISO国际标准:ISO 11138-2:2006。

采标中文名称:医疗保健产品灭菌 生物指示物 第2部分:环氧乙烷灭菌用生物指示物。

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