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国家标准计划《体外诊断医疗器械 生物源性样品中量的测量 参考测量程序的表述和内容的要求》由 TC136(全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会)归口 ,主管部门为国家药品监督管理局。 拟实施日期:发布后12个月正式实施。

主要起草单位 北京市医疗器械检验所

主要起草人 杨宗兵康娟贺学英王会如

目录

项目进度

基础信息

计划号
20142158-T-464
制修订
修订
项目周期
48个月
下达日期
2014-12-23
全部代替标准
GB/T 19702-2005
标准类别
基础
中国标准分类号
C30
国际标准分类号
11.100.10
11 医药卫生技术
归口单位
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
执行单位
全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
主管部门
国家药品监督管理局

起草单位

起草人

采标情况

本标准等同采用ISO国际标准:ISO 15193:2009。

采标中文名称:体外诊断医疗器械 生物源性样品中量的测量 参考测量程序的表述和内容的要求。

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