国家标准计划《医用成像部门的评价及例行试验 第2-6部分:X射线计算机体层摄影设备成像性能稳定性试验》由 TC10(全国医用电器标准化技术委员会)归口 ,主管部门为国家药品监督管理局。 拟实施日期:发布后8个月正式实施。
主要起草单位 辽宁省医疗器械检验所 、中国质量认证中心沈阳分中心 、上海西门子医疗器械有限公司 。
主要起草人 王建军 、王勇 、卢智 、柳晶波 、侯耀芳 、屈艳 、贺玉华 。
11 医药卫生技术 |
11.040 医疗设备 |
11.040.50 射线照相设备 |
本标准等同采用IEC国际标准:IEC 61223-2-6:2006。
采标中文名称:医用成像部门的评价及例行试验 第2-6部分:X射线计算机体层摄影设备成像性能稳定性试验。