注册

国家标准计划《医疗器械生物学评价 第20部分:医疗器械免疫毒理学试验原则和方法》由 TC248(全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会)归口 ,主管部门为国家药品监督管理局。 拟实施日期:发布后12个月正式实施。

主要起草单位 国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心

主要起草人 侯丽由少华黄经春刘成虎曾冬明张敬平

目录

项目进度

基础信息

计划号
20090426-T-464
制修订
制订
项目周期
24个月
下达日期
2009-07-31
标准类别
方法
中国标准分类号
C30
国际标准分类号
11.100
11 医药卫生技术
11.100 实验室医学
归口单位
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
执行单位
全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
主管部门
国家药品监督管理局

起草单位

起草人

侯丽
由少华
曾冬明
张敬平
黄经春
刘成虎

采标情况

本标准等同采用ISO国际标准:ISO/TS 10993-20:2006。

采标中文名称:医疗器械生物学评价 第20部分:医疗器械免疫毒理学试验原则和方法。

相近标准(计划)