国家标准计划《无源外科植入物 骨接合与关节置换植入物 第2部分：关节置换植入物特殊要求》由 TC110（全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会）归口，TC110SC1（全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分会）执行 ，主管部门为国家药品监督管理局。

主要起草单位 中国医疗器械行业协会外科植入物专业委员会 、国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心等 。

主要起草人 姚志修 、孙建文 、宋铎等 。

本标准等同采用ISO国际标准：ISO 21534:2002。

采标中文名称:无源外科植入物 关节置换植入物 特殊要求。