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国家标准计划《牙科学 技工室用刃具 第2部分:技工室用硬质合金刃具》由 TC99(全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会)归口,TC99SC1(全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分会)执行 ,主管部门为国家药品监督管理局

主要起草单位 浙江新亚医疗科技股份有限公司宁波信远齿科器械有限公司广东省医疗器械质量监督检验所

目录

基础信息

计划号
20221584-T-464
制修订
修订
项目周期
16个月
下达日期
2022-12-30
申报日期
2022-03-07
公示开始日期
2022-10-21
公示截止日期
2022-11-04
标准类别
产品
国际标准分类号
11.060.20
11 医药卫生技术
11.060 牙科
11.060.20 牙科设备
归口单位
全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会
执行单位
全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分会
主管部门
国家药品监督管理局

起草单位

采标情况

本标准修改采用ISO国际标准:ISO 7787-2:2020。

采标中文名称:牙科学 技工室用刃具 第2部分:技工室用硬质合金刃具。

目的意义

为技工室用硬质合金刃具规定各种尺寸要求以及其它要求,以确保牙科技工室中的牙科器械具有可互换性/可替代性以及能够安全使用。

ISO 7787系列标准都是关于牙科技工室用刃具的基本标准,这些标准之间相互引用,联系很大,修订该标准能进一步完善技术要求,与国际接轨, 并能对国内蓬勃发展的牙科旋转器械生产企业提供规范。

范围和主要技术内容

范围:常用的11种硬质合金刃具的尺寸要求以及其它要求,而这几种刃具也是技工室最主要使用的刃具。 主要技术内容:尺寸、材料、形状、刃具切削刃、径向跳动、器械标记、包装标识等。