国家标准计划《牙科学 技工室用刃具 第2部分:技工室用硬质合金刃具》由 TC99(全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会)归口,TC99SC1(全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分会)执行 ,主管部门为国家药品监督管理局。
主要起草单位 浙江新亚医疗科技股份有限公司 、宁波信远齿科器械有限公司 、广东省医疗器械质量监督检验所 。
11 医药卫生技术 |
11.060 牙科 |
11.060.20 牙科设备 |
本标准修改采用ISO国际标准:ISO 7787-2:2020。
采标中文名称:牙科学 技工室用刃具 第2部分:技工室用硬质合金刃具。
为技工室用硬质合金刃具规定各种尺寸要求以及其它要求,以确保牙科技工室中的牙科器械具有可互换性/可替代性以及能够安全使用。
ISO 7787系列标准都是关于牙科技工室用刃具的基本标准,这些标准之间相互引用,联系很大,修订该标准能进一步完善技术要求,与国际接轨, 并能对国内蓬勃发展的牙科旋转器械生产企业提供规范。
范围:常用的11种硬质合金刃具的尺寸要求以及其它要求,而这几种刃具也是技工室最主要使用的刃具。 主要技术内容:尺寸、材料、形状、刃具切削刃、径向跳动、器械标记、包装标识等。