国家标准计划《纳米技术 纳米材料毒物代谢动力学研究要素》由 TC279（全国纳米技术标准化技术委员会）归口 ，主管部门为中国科学院。

主要起草单位 中国医学科学院基础医学研究所 。

本标准等同采用ISO国际标准：ISO/TR 22019:2019。

采标中文名称:纳米技术 纳米材料毒物代谢动力学研究要素。

目的： 纳米材料是一类独特的化学物质，由于其颗粒性和较小的尺寸，具有大块状或可溶性相应物不具备的特定物理化学性质，这些性质可能会不同程度地伴随特定的毒性。

毒物代谢动力学是描述外来化合物在体内的吸收、分布、代谢和排泄（ADME）随时间的变化情况，将暴露剂量与体内剂量联系起来，是毒性的一个关键内容。

因为纳米材料的毒物代谢动力学与溶解的离子、分子和大颗粒不同。

目前国际上已有的毒物代谢动力学相关指南不适用于纳米材料。

本采标国际标准的目的是根据纳米材料的特性来制定新的指导方针或对现有指导方针进行具体补充，给出纳米材料毒物代谢动力学研究的原则。

意义： 开展毒物代谢动力学研究对于纳米材料的安全性评价、识别纳米材料在不同器官中的积蓄、以及评估纳米材料与相同化学成分粉体材料异同等具有重要意义。

纳米材料的毒物代谢动力学有助于设计针对性的毒性研究方案和寻找潜在的靶器官，为纳米材料的毒性评价提供相关信息；这些信息对纳米材料的分类也非常有用；可用来建立毒物代谢动力学模型，推测其他物种、组织、暴露途径、暴露时间和剂量的实验毒性数据等。

范围：本文件描述了与纳米材料相关的毒物代谢动力学研究的背景和原则。 主要技术内容：毒物代谢动力学重要性，影响因素、分析中的挑战、给药相关问题，纳米材料的吸收、分布、代谢、降解及排泄等。