国家标准计划《医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法》由 TC106（全国医用输液器具标准化技术委员会）归口 ，主管部门为国家药品监督管理局。

主要起草单位 山东省医疗器械产品质量检验中心 。

该标准是医用医用输液、输血、注射器具检验方法 的系列标准之一，主要规定了相关化学分析方法包含检验液的制备、常规溶出物试验方法以及材料中重金属元素分析方法、环氧乙烷灭残留量测试方法等。

随着检测技术的发展，标准中规定的试验方法可能制约了检测机构采用更先进的手段进行分析，因此急需对该标准进行修订。

本文件适用于医用高分子材料制成的医用输液、输血、注射及配套器具的化学分析，其它医用高分子制品的化学分析亦可参照采用。主要包含以下内容： — 检验液的制备方法； — 检验液溶出物分析方法； — 材料中重金属总含量分析方法； — 材料中部分重金属元素含量分析方法； — 炽灼残渣； — 环氧乙烷残留量测定方法。