国家标准计划《制药机械 术语》由 TC356（全国制药装备标准化技术委员会）归口 ，主管部门为国家标准化管理委员会。

主要起草单位 湖南千山制药机械股份有限责任公司 、重庆科旭制药机械设备制造有限公司 、中国制药装备行业协会 。

《制药机械 术语》标准从2008年发布执行到2019年申报修订已有11年之久，这期间制药机械产品发展迅速，除了本行业之外，延伸行业、相关行业等都有转产药机行业。

随着与国际交往的日趋频繁，制药机械产品走出去，引进来，引进加创新，新产品、新技术层出不穷。

特别是中药饮片机械是中国独有的知识产权，是国家重点扶持和发展的产业，发展的品种、数量、速度更是惊人。

若不适时修订，必将影响制药机械在国际国内的技术交流和商贸活动，阻碍经济和技术的发展，影响制药机械在国际上的推广应用。

及时修订，补充完善《制药机械 术语》国标是为国际国内技术交流创造一个共同的术语平台，促进交往。

本标准规定了制药机械及设备的术语及其定义。 本标准适用于制药机械及设备的设计、制造、流通、使用及监督检验。 根据近十年制药机械的不断更新和发展，较2008版的标准，此次修订将增加连续制造、批次生产、智能制造、在线监测、隔离操作器等203条新的术语及其定义，删除29条术语及其定义，修订68条的术语及其定义。