国家标准计划《牙科学 技工室用刃具 第4部分:技工室用微型硬质合金刃具》由 TC99(全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会)归口,TC99SC1(全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分会)执行 ,主管部门为国家药品监督管理局。
主要起草单位 广东省医疗器械质量监督检验所 、浙江新亚医疗科技股份有限公司 、宁波信远齿科器械有限公司 。
11 医药卫生技术 |
11.060 牙科 |
11.060.20 牙科设备 |
本标准修改采用ISO国际标准:ISO 7787-4:2002。
采标中文名称:牙科旋转器械 刃具 第4部分:技工室用微型硬质合金刃具。
本标准规定了牙科技工室用微型硬质合金刃具的各种尺寸要求以及其它要求,以确保牙科技工室中的牙科器械具有可互换性/可替代性以及能够安全使用。
总体来说,国内目前在此方面的产品规范性不强。
本标准若能作为推荐性标准推广到国内技工室用刃具行业,对于规范产品发展、与国际市场接轨都有重要的意义。
范围:常用的10种微型硬质合金刃具的尺寸要求以及其它要求,而这几种刃具也是技工室最主要使用的微型刃具。 主要技术内容:尺寸、材料、形状、齿形、径向跳动等